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바쁜 CRC 선생님들께: 그 e-CRF 때문에 겪는 시간 낭비, 데이터 오류 이제 끝낼 때입니다 (전직 CRC 경험담)

굿리서치어스 2025. 5. 11. 20:05

안녕하세요, 여러분~! 🙋‍♀️ e-CRF 전문 기업, 굿리서치어스입니다 😊

안녕하세요, 여러분~! 🙋‍♀️ e-CRF 전문 기업, 굿리서치어스입니다 😊

오늘은 제가 굿리서치어스를 시작하게 된 진솔한 이야기를 나누고자 합니다. 많은 분들이 저에게 "대표님은 어떤 계기로 e-CRF 사업을 시작하게 되셨나요?"라고 질문하시곤 합니다.

그 배경에는 임상시험 현장에서 여러분과 같은 CRC로서 일했던 저의 값진 경험들이 담겨 있습니다. 특히 연구자 주도 임상시험 (IIT) 현장에서 겪었던 어려움들이 굿리서치어스를 탄생시킨 가장 강력한 동기가 되었습니다.

임상 현장에서 고군분투하시는 CRC, CRA, 연구자, 스폰서 여러분의 임상시험 고충을 누구보다 잘 이해하기에, 저희 굿리서치어스 e-CRF(전자증례기록서) 시스템이 여러분의 든든하고 강력한 지원군이 될 수 있다고 자신 있게 말씀드립니다! 💪

제가 임상 현장을 누비던 시절, e-CRF 시스템임상 데이터 관리의 핵심이자 임상시험 효율성을 높이는 데 필수적이었지만, 동시에 여러 어려움을 안겨주었습니다. 마치 몸에 맞지 않는 옷처럼, 처음 개발된 상태 그대로 업데이트되지 않아 현장의 복잡하고 다양한 요구를 제대로 반영하지 못하는 임상시험 시스템을 사용하며 답답함을 느낄 때가 많았습니다.

 

"이런 기능이 추가되면 CRC 업무가 훨씬 수월해지고 데이터 정확도도 높아질 텐데..." 라는 생각에 쿼리 항목 추가나 사소한 기능 개선을 요청하면, 예상대로 "개발 비용이 추가됩니다"라는 답변이 돌아오곤 했습니다. 아시다시피 연구자 주도 연구는 상대적으로 예산이 제한적인 경우가 많기에, 이러한 추가 비용 부담은 연구 진행에 큰 걸림돌이었습니다.

 

더욱이, e-CRF 시스템 개발자는 임상시험 및 의료 현장에 대한 깊이 있는 이해가 부족했고, 현장의 CRC는 시스템 개발 지식이 부족하여 서로 원활하게 소통하며 현장의 니즈를 상세히 전달하기 어려운 소통 부재라는 임상시험 고충이 있었습니다. CRC 업무는 매우 방대했기에 바쁜 와중에 e-CRF 개발 과정에 깊이 관여하기란 현실적으로 쉽지 않았습니다. 결국 불편함을 감수하며 기존 시스템을 사용할 수밖에 없었습니다.

 

엎친 데 덮친 격으로, 임상시험 연구 종료 시점에서 임상 데이터 관리 및 클리닝 중 예상치 못한 시스템 오류나 랜덤 오류가 발견되어 연구 계획대로 연구를 마무리하지 못할 위기에 처하기도 했습니다. 또한, 보안에 취약하여 랜섬웨어 공격으로 e-CRF 시스템에 접속하지 못해 애를 태웠던 경험도 생생합니다. 이러한 문제들은 임상 데이터 보안뿐만 아니라 임상시험 데이터의 정확성과 안전성에 치명적인 영향을 미칠 수 있었습니다.

 

전직 임상 연구 코디네이터(CRC)가 임상 현장 경험을 바탕으로 e-CRF 회사 설립 아이디어를 떠올리는 모습
CRC로서 겪었던 임상시험 현장의 e-CRF 관련 고충을 떠올리며, 이를 해결할 수 있는 새로운 솔루션 구상을 시작하는 모습

 

이러한 문제들, 즉 비용 문제, 사용자 불편, 보안 취약성, 소통 부재는 저에게 깊은 고민을 안겨주었습니다. "이 문제들을 어떻게 해결할까? 더 효율적이고 안전하게 임상 데이터 관리를 할 방법은 없을까?"라는 질문이 머릿속을 떠나지 않았습니다.

그러던 중 IT 전문가 지인과 대화를 나누게 되었고, 저의 풍부한 임상시험 현장 경험과 지인의 뛰어난 IT 전문성을 결합하면 이러한 문제들을 해결하는 임상시험 솔루션을 만들 수 있을 것이라는 희망을 얻게 되었습니다.

저희는 함께 기존 임상시험 시스템의 문제점을 개선한 테스트 모델을 개발했고, 몇몇 고객사에게 시범적으로 제공했습니다. 고객사들의 긍정적인 반응은 저희에게 큰 확신을 주었습니다.

 

"바로 이거다!"라는 생각으로 2021년, 임상시험 현장의 어려움을 해결하고 모두가 만족할 수 있는 임상시험 시스템임상 데이터 관리 솔루션을 제공하는 '굿리서치어스'를 설립하게 되었습니다.

 

제가 CRC로서 겪었던 어려움과 현장에서의 필요성을 누구보다 잘 이해하기 때문에, 굿리서치어스 e-CRF 시스템은 철저하게 사용자의 입장에서 설계되었습니다. 바쁜 CRC 선생님들이 전자증례기록서 작성 시 발생할 수 있는 작은 데이터 오류까지도 시스템적으로 방지하고, 정확하고 완전한 데이터를 입력할 수 있도록 지원하는 데 중점을 두었습니다. 이를 통해 임상 데이터 관리의 정확성을 극대화하고 임상시험 효율성을 높일 수 있습니다.

 

또한, e-CRF 설계 초기 단계부터 개발자와의 긴밀한 협업을 필수 원칙으로 삼았습니다. "임상시험 현장에서 왜 필요하고 CRC 업무에 어떻게 활용되는지" 제가 직접 설명하며 개발팀과 함께 임상시험 시스템을 만들어갔습니다. 연구 계획서를 면밀히 분석하여 꼭 필요한 항목들로만 **전자증례기록서(CRF)**를 구성할 수 있도록 노력했습니다.

이러한 준비 덕분에 연구 중간에 기능을 추가하거나 수정하는 빈도를 크게 줄일 수 있었고, 자동 쿼리 기능 등을 통해 CRF 작성자의 편의성도 크게 향상되었습니다. 이는 연구자 주도 임상시험처럼 예산과 일정이 중요한 연구에서 특히 큰 강점이 됩니다.

 

결론적으로, 제가 임상시험 현장에서 CRC로서 직접 경험했던 불편함과 개선의 필요성이 굿리서치어스를 설립하게 된 가장 강력한 동기가 되었습니다.

그리고 이제는 그 경험을 바탕으로 탄생한 저희 굿리서치어스 e-CRF(전자증례기록서) 임상시험 시스템이 여러분의 임상시험 고충을 해결하고, 성공적인 연구를 위한 강력한 지원군이 될 수 있다고 자신 있게 말씀드립니다! 💪

 

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